3月24日由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸病藥物研究專業(yè)委員會(huì)主辦、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心承辦、以中西醫(yī)雙牽頭四川大學(xué)華西醫(yī)院、中日友好醫(yī)院作為本次臨床研究組長(zhǎng)單位,西安正大制藥有限公司申辦的痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究總結(jié)會(huì)在京順利召開。
本次會(huì)議特別邀請(qǐng)國(guó)家教學(xué)名師、北京中醫(yī)藥大學(xué)高學(xué)敏教授,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸病藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員孫增濤教授、林江濤教授,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肺系病分會(huì)名譽(yù)主任委員張洪春教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院大內(nèi)科主任文富強(qiáng)教授、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)李素云教授、安徽中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥防治呼吸病研究所所長(zhǎng)李澤庚教授、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸病藥物研究專業(yè)委員會(huì)副主任委員李磊主任、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)王景霞教授、陜西省中醫(yī)醫(yī)院呼吸科馬戰(zhàn)平主任,西安正大制藥有限公司吳厚新董事長(zhǎng)、高茂煌總經(jīng)理及十八家參研單位現(xiàn)場(chǎng)線上共40余位齊聚一堂,共同見(jiàn)證痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究成果的發(fā)布。
痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究自2021年1月研究啟動(dòng)、從研究立項(xiàng)、研究方案設(shè)計(jì)到臨床實(shí)際操作路徑經(jīng)過(guò)多輪多方專家論證;遵循高級(jí)別科學(xué)性的研究設(shè)計(jì)方法,嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)要求執(zhí)行,過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)查確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和客觀性。研究結(jié)果分析顯示:痰飲丸能明顯縮短COPD患者急性發(fā)作時(shí)間,可降低AECOPD發(fā)生率,尤其對(duì)BCSS、CAT和mMRC評(píng)分改善顯著,明顯提高患者運(yùn)動(dòng)耐量,顯著緩解了中醫(yī)脾腎陽(yáng)虛證侯以及腰膝酸軟、怕冷等癥狀,同時(shí)發(fā)現(xiàn)“冬病夏治”患者療效獲益更大,驗(yàn)證了中醫(yī)“冬病夏治”理論,安全性較好,用高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)充分證明了中西聯(lián)合治療COPD方案的臨床價(jià)值!
痰飲丸是由中醫(yī)泰斗秦伯未先生在漢代張仲景《傷寒論》理中湯和明代《韓氏醫(yī)通》三子養(yǎng)親湯的基礎(chǔ)上,去掉黨參,加蒼術(shù)、肉桂、附子,所研制的用于溫補(bǔ)脾腎,助陽(yáng)化飲的純中藥濃縮丸劑。本次研究結(jié)果進(jìn)一步明確了其在治療慢性阻塞性肺疾病的臨床價(jià)值,尤其是對(duì)冬病夏治理論的再一次驗(yàn)證。
慢性COPD( 慢阻肺 ) 是一種常見(jiàn)的以持續(xù)呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,其發(fā)病率高,致殘率高,死亡率高,已成為世界范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生難題。目前雖然有很多治療方法,但慢阻肺的診治仍然是一個(gè)難題,盡管通過(guò)戒煙、吸氧、肺減容手術(shù)、藥物治療(吸入、口服、系統(tǒng)給藥)可以在一定程度上改善肺功能、降低慢阻肺急性加重頻率,改善患者生活質(zhì)量,但是仍不能阻止慢阻肺持續(xù)進(jìn)展,導(dǎo)致患者致殘和死亡。痰飲丸本次研究成果填補(bǔ)了慢性COPD中藥領(lǐng)域的空白,為中國(guó)慢性COPD患者帶來(lái)福音。